CCC工廠檢查基本要求

　　第一條工廠是保證獲證產(chǎn)品符合產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的第一責(zé)任者。

　　第二條工廠應(yīng)按照產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和工廠質(zhì)量保證能力要求生產(chǎn)與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)合格的樣品一致的認(rèn)證產(chǎn)品。

　　第三條工廠應(yīng)及時(shí)了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)在網(wǎng)上公開文件中的信息及要求。

　　第四條工廠應(yīng)建立并保持至少包括以下文件化的程序或規(guī)定，內(nèi)容應(yīng)與工廠質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制相適應(yīng)：

　　（一）認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序；

　?。ǘ┊a(chǎn)品變更控制程序；

　?。ㄈ┪募蛿?shù)據(jù)控制程序；

　?。ㄋ模┵|(zhì)量記錄控制程序；

　?。ㄎ澹┕┴浬踢x擇評(píng)定和日常管理程序；

　　（六）關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序；

　　（七）關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序；

　　（八）生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度；

　?。ň牛├袡z驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序；

　　（十）不合格品控制程序；

　?。ㄊ唬﹥?nèi)部質(zhì)量審核程序；

　?。ㄊ┡c質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員的職責(zé)和相互關(guān)系；

　　此外，還應(yīng)有必要的工藝作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備操作規(guī)程、管理制度等。

　　第五條工廠應(yīng)保存至少包括以下的質(zhì)量記錄，以證實(shí)工廠確實(shí)進(jìn)行了全部的生產(chǎn)檢查和生產(chǎn)試驗(yàn)，質(zhì)量記錄應(yīng)真實(shí)、有效：

　　（一）對(duì)供貨商進(jìn)行選擇、評(píng)定和日常管理的記錄；

　?。ǘ╆P(guān)鍵元器件和材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄及供貨商提供的合格證明；

　?。ㄈ┊a(chǎn)品例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄；

　　（四）檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定的記錄；

　?。ㄎ澹├袡z驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行檢查的記錄；

　?。┎缓细衿返奶幹糜涗?；

　?。ㄆ撸﹥?nèi)部審核的記錄；

　?。ò耍╊櫩屯对V及采取糾正措施的記錄；

　?。ň牛┝悴考ㄆ诖_認(rèn)檢驗(yàn)記錄；

　?。ㄊ?biāo)志使用執(zhí)行情況記錄；

　　（十一）運(yùn)行檢驗(yàn)的不合格糾正記錄；

　　記錄的保存期限應(yīng)不小于兩次檢查之間的時(shí)間間隔，即至少24個(gè)月，以確保本次檢查完之后產(chǎn)生的所有記錄，在下次檢查時(shí)都能查到。

　　工廠不得放行如下產(chǎn)品：

　　(一) 不合格品；

　　(二) 獲證后發(fā)生變更，但未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的產(chǎn)品；

　　(三) 超過(guò)認(rèn)證有效期的產(chǎn)品；

　　(四) 已暫停、注銷、撤銷的證書所列的產(chǎn)品；

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