余浩群 2006年進入億博檢測技術(shù)有限公司，擔(dān)任高級技術(shù)顧問。
精通各類檢測認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式：13824328299（微信同號） 座機：0755-29451282 傳真：0755-22639141
郵箱：ebo@ebotek.cn
地址：深圳市寶安新安六路勤業(yè)商務(wù)中心A棟一樓112-114
掃一掃加顧問微信
深圳億博檢測機構(gòu)(EBOTEST)
0755-29451282
掃碼咨詢
化妝品美國FDA通關(guān)
億博第三方檢測機構(gòu)，具有第三方公正地位的獨立檢驗機構(gòu), 已有超過十年的檢測認(rèn)證經(jīng)驗, 擁有資深的工程師隊伍，專業(yè)的技術(shù)團隊，服務(wù)熱線：138-2432-8299
化妝品美國FDA通關(guān)
一．FDA化妝品定義
凡在美國銷售的化妝品，無論是本地制造還是外國進口，都必須遵守《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法案》、
《公平包裝和標(biāo)簽法》以及這些法律的管理委員會所頒布的條例。
《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法案》把化妝品定義為專門用于人體以達到清潔、美化、增強吸引力或者改變?nèi)梭w外表之目的
而不影響人體結(jié)構(gòu)或功能的物品。屬于此定義的產(chǎn)品有護膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、永久卷發(fā)劑、
染發(fā)劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產(chǎn)品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的堿鹽組成，而且標(biāo)簽上只需對人體的清洗力
做聲明，所以法案認(rèn)為肥皂不是化妝品。
二．管理化妝品的法律
FDA管理化妝品的法律依據(jù)主要是《食品、藥品和化妝品法》（FDCA）、《良好包裝和標(biāo)簽法》（FPLA）和其它適用法規(guī)。
三．化妝品美國通關(guān)程序：
在貨物抵達入境口岸之日起的5個工作日內(nèi)進口商或機構(gòu)需要向美國海關(guān)總署填報入境文件?！DCA第801節(jié)授權(quán)美國食品
和藥物管理局（FDA）檢驗通過美國海關(guān)進入美國境內(nèi)的化妝品。檢驗既可在入境之前，也可在抵達進口商和中間商之后進行。
進口商/中間商把向美國海關(guān)報關(guān)文件副本，連同每次報關(guān)物品的發(fā)票提交給FDA。美國海關(guān)和FDA對報關(guān)歸檔分類以鑒別需
FDA執(zhí)行法律法規(guī)的程序。接到報關(guān)文件后，對進口產(chǎn)品的初檢是記錄復(fù)核。
FDA通過對化妝品進行記錄復(fù)核，將做出下列三項之一的決定：
1. 本批放行；
2. 本批自動扣押；
3. 通過碼頭檢驗或取樣以進行檢驗。
當(dāng)FDA接到入境通報后，審核進口商的報關(guān)單位以確定是否應(yīng)進行物理檢驗（碼頭檢驗，抽樣檢驗）。如果決定不抽取樣品，
FDA分別向美國海關(guān)和案及進口商發(fā)送（可續(xù)行通知）。此時，本批貨物在FDA處予以放行。
注意 “可不經(jīng)檢驗續(xù)行” 并不意味著產(chǎn)品符合要求。它只意味著在產(chǎn)品入境時FDA不予檢驗。如果日后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品違反法律和
法規(guī)，將視違法的性質(zhì)啟動相應(yīng)的法律措施（如沒收等）。
碼頭檢驗
對于化妝品，碼頭檢驗基本上包括對于強制性標(biāo)簽要求的標(biāo)簽檢驗，以確定化妝品的標(biāo)簽上是否帶有或列出下列內(nèi)容：配料標(biāo)簽、
禁用配料、英語標(biāo)簽、不準(zhǔn)許使用的色素、法規(guī)要求的警示性說明、產(chǎn)品需用符合21CFR700.25節(jié)要求的抗干擾的包裝。
其它強制性標(biāo)簽信息（如制造商工廠的名稱和地址，包裝商或經(jīng)銷商企業(yè)的名稱和地址，品名，內(nèi)容物凈含量的公布等）
抽樣檢驗
如果決定取樣檢驗FDA分別向美國海關(guān)和案及進口商發(fā)送“取樣通知書”該批貨物必須保持原樣以待進一步通知，
FDA將從該批貨物中抽取樣品。
采集樣品的決定基于：
產(chǎn)品的性質(zhì)；
FDA重點關(guān)注的問題；
產(chǎn)品的以往歷史。
FDA取得一物理樣品并將它送到FDA地區(qū)實驗室進行分析
如果FDA發(fā)現(xiàn)樣品符合要求，則分別向美國海關(guān)和進口商發(fā)送一份“放行通知書”。
如果FDA斷定，樣品“有違反FDCA和其它有關(guān)法律的表現(xiàn)”，則分別向美國海關(guān)和案及進口商發(fā)送“扣押和聽證通知書”。
通知書詳細(xì)說明違法和性質(zhì)并給案及進口商10個工作日以提供該批貨物可獲準(zhǔn)許的證據(jù)。
已扣押的進口貨必須在FDA或美國海關(guān)的監(jiān)督下修整，回輸或銷毀
聽證會是進口商為進口物品進行辯護或提供證據(jù)能夠使貨物經(jīng)過修整后適合于入境的唯一機會。如果案及承銷商、貨主、
進口商或一指定代表不答復(fù)通知書，F(xiàn)DA向美國海關(guān)和案及進口商發(fā)送“拒入通知書”。而后問題所及的產(chǎn)品回輸或銷毀。
如果案及承銷商、貨主、進口商或一指定代表答復(fù)了“扣押和聽證通知書”，當(dāng)進口商提供證據(jù)表明產(chǎn)品“符合要求”或提交
修整產(chǎn)品的申請書時，F(xiàn)DA就已扣押的產(chǎn)品舉行聽證會。
如果商號提供了產(chǎn)品符合要求的證據(jù)，F(xiàn)DA將采集后續(xù)樣品。待分析后決定，產(chǎn)品或是被放行或是被拒絕入境。
FDA審核進口商擬議的修整程序，視情況予以批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)。一旦批準(zhǔn)，F(xiàn)DA將進行后續(xù)檢驗/樣品采集以確定其合格性。
如果樣品合格，向美國海關(guān)和進口商發(fā)送“放行通知書”。如果樣品不合格，出具“拒入通知書”。FDCA的第8(C)節(jié)要求申請人
支付全部費用，除更新標(biāo)簽或其它使扣押商品符合申請書（FDA-766表格）條款中有關(guān)措施的費用外，還包括FDA官員或雇員的
差旅、日用和工資。通過提交FDA-766表格，申請人同意按現(xiàn)行法規(guī)支付全部監(jiān)管費用。
有產(chǎn)品辦理檢測認(rèn)證或想了解更多詳情資訊，請聯(lián)系億博檢測中心！
億博檢測高級技術(shù)顧問certified engineer
相關(guān)文章
此文關(guān)鍵詞：化妝品FDA通關(guān)
