激光類產品LED燈FDA認證怎么申請

一、激光類產品LED燈FDA認證怎么申請?LED燈FDA認證有哪些主要事項?

美國FDA(Food and Drug Admistraton簡稱FDA)即美國食品藥品管理局，隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，有人說相當于中國的國家藥品監(jiān)督管理局，其實是不確切的；它負責美國全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理并致力于保護、促進和提高國民的健康，確保美國市場上銷售的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體的安全性、有效性。

FDA下設藥品局、食品局、獸藥局、放射衛(wèi)生局、生物制品局、醫(yī)療器械及診斷用品局和國家毒理研究中心、區(qū)域工作管理機構，即6個局(有的刊物也稱6個中心)，一個中心和一個區(qū)域管理機構。

二、釋放輻射(非核能)電子產品LED燈FDA認證介紹：

1、 —激光產品：包括激光筆，激光演示，激光顯示，含有激光單元的產品。

2 、(CD播放機，DVD，CD-ROM，激光打印機等) 安全防護和救護產品。
 

三、多數進口出商知道FDA為美國管理食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器材的主管機關，但有時很多人卻疏忽了釋放輻射電子產品(radiation emitting product)亦為該署規(guī)范產品之一。FDA認證規(guī)范f釋放輻射電子產品之法源為「聯(lián)邦食物、藥品與化妝品法」第五篇第531-542條(FEDERAL FOOD DRUG AND COSMETIC ACT，簡稱為FD&C)。所謂的釋放輻射之電子產品，包括電視天線與屏幕、微波爐、診斷用X光設備及使用X光或激光相關產品(如光驅及激光指示器(laser pointer))等。

釋放輻射電子產品并不會認定為醫(yī)療器材，惟若制造或經銷商宣稱該產品有醫(yī)療功能時，該產品并須符合FDA認證有關醫(yī)療器材之規(guī)范。

國會立法規(guī)范釋放輻射之電子產品主要理由在于防止消費者因使用該類產品對健康造成之影響。以激光相關產品為例，我國出口主力產品光驅便需要符合FDA之規(guī)范，另外含光驅之產品亦在規(guī)范之列，如筆記本計算機。以光驅而言，F(xiàn)DA依據其輻射量大小分為四類，一般消費者使用之光驅所含激光多屬于危險性較低的第一類(class 1)。

如果不帶激光功能，LED燈不需要做"FDA認證"！但是要FTC能效標簽！

燈具廠商和各大檢測機構間談論頻次高的事件，莫過于美國亞馬遜下架LED燈泡的事情，而且越傳越邪乎，網上還出現(xiàn)LED燈納入FDA監(jiān)管范圍的報道，弄得不少廠商人心惶惶吧。

首先，我們來了解下亞馬遜的通知原文，開門見山的提出下架的原因是不符合FTC能效標簽規(guī)則！

四、獲得FTC能效標簽的流程：

1. 工廠根據產品類型，確定是否在強制范圍內以及產品所使用的測試標準。

2. 工廠提供樣品給到資質第三方實驗室測試，拿到測試報告。

3.根據報告上的測試數據對官網下載的標簽模板更新，從而得到單個產品FTC標簽。

4.將FTC標簽上傳到網站，并將URL地址給到亞馬遜賣家。

5.亞馬遜賣家通過批量上傳模板做標簽批量上傳。