余浩群 2006年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級(jí)技術(shù)顧問(wèn)。
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化妝品FDA
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化妝品FDA注冊(cè)是強(qiáng)制性的嗎?有什么好處?
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化妝品FDA注冊(cè)由美國(guó)食品藥品監(jiān)督局(FDA)負(fù)責(zé),F(xiàn)DA化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃(化妝品VCRP)。計(jì)劃包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊(cè)和化妝品成分聲明。
一、化妝品FDA注冊(cè)不是強(qiáng)制性的,但是化妝品FDA注冊(cè)有好處?;瘖y品FDA注冊(cè)有什么好處?
1、公司注冊(cè)備案以便于國(guó)外和美國(guó)的大型化妝品,零售商從中選取合適的供應(yīng)商,許多行內(nèi)人士透露他們便是通過(guò)FDA的注冊(cè)清單備案來(lái)選取海外供應(yīng)商的。有助于產(chǎn)品成功進(jìn)口美國(guó)市場(chǎng)。
2、廠家自愿注冊(cè)并獲得注冊(cè)號(hào)并不表示FDA對(duì)該廠家或其產(chǎn)品的批準(zhǔn),F(xiàn)DA也不允許廠家利用參與VCRP或獲取的注冊(cè)號(hào)或列名號(hào)進(jìn)行商業(yè)宣傳;但廠家可以通過(guò)參與VCRP直接獲得下列利益。
?。?)獲取化妝品成分重要信息。FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)。如果當(dāng)前使用的某種化妝品成分一旦被認(rèn)為是有害而應(yīng)被禁用的,F(xiàn)DA會(huì)通過(guò)VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷售商。如果你的產(chǎn)品不在注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中,F(xiàn)DA將無(wú)法通知你。
?。?)避免因成分問(wèn)題導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或進(jìn)口時(shí)被扣留。如果化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案,只要FDA發(fā)現(xiàn)廠家在配方中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑或其它禁用成分,就會(huì)提醒廠家注意。這樣,廠家可以在產(chǎn)品進(jìn)口或銷售前修改產(chǎn)品配方,從而消除了因?yàn)椴划?dāng)成分的使用導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險(xiǎn)。
二、化妝品FDA注冊(cè)所需資料:
1、申請(qǐng)表
2、產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明
3、安全性檢測(cè)與試驗(yàn)報(bào)告,以及有效性(功能性)的試驗(yàn)報(bào)告
4、產(chǎn)品配方及設(shè)備工藝簡(jiǎn)介
5、毒性皮膚刺激性試驗(yàn)報(bào)告
6、提供與申報(bào)文件資料相符的適量樣品
7、產(chǎn)品名稱及期成分表
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