辦理FDA認(rèn)證需要提交哪些資料？

　　美國食品和藥品管理局(FDA)負(fù)責(zé)監(jiān)管食品接觸材料，此類材料必須經(jīng)過檢測，確保達(dá)到食品接觸安全標(biāo)準(zhǔn)。美國聯(lián)邦法規(guī)(CFR)第21章對此類材料作出具體規(guī)定，并將此類材料視為“間接食品添加劑”。

　　美國食品和藥品管理局(FDA)列出三類食品添加劑：

　　1)直接食品添加劑：直接加入食品中的成分;

　　2)二級直接食品添加劑：在食品處理過程中加入食品的成分，例如，用離子樹脂、溶解萃取處理食品;

　　3)間接食品添加劑：可能作為包裝或加工設(shè)備組成部分與食品接觸的物質(zhì)，但并非直接加入食品之中;*備注：僅“間接食品添加劑”與食品接觸材料相關(guān)。

　　與食品接觸材料FDA測試項目：

　　(CFR)作出要求的食品接觸材料：21CFR第174-190節(jié)。重要章節(jié)包括：

　　21CFR第175節(jié)間接食品添加劑：涂層的添加劑和成分

　　21CFR第176節(jié)間接食品添加劑：紙張和紙板成分

　　21CFR第177節(jié)間接食品添加劑：聚合物(塑料)
 

　　做美國FDA認(rèn)證要提交哪些資料呢?

　　一般來說都是提供下產(chǎn)品的具體信息，公司的具體信息，具體的信息在表格上都會體現(xiàn)的。其他的資料是看你具體是什么產(chǎn)品。

　　如果是激光就需要提供產(chǎn)品的激光模塊規(guī)格書(包括每種激光各自的激光功率和波長)，產(chǎn)品銘牌(包括產(chǎn)品名稱，型號，激光等級，激光警告標(biāo)示)

　　如果是化妝品就需要提供下產(chǎn)品的材質(zhì)成分等等。

　　FDA認(rèn)證流程是什么怎么做?(以化妝品FDA注冊流程為例)

　　1.提供工廠英文信息(如公司名稱、地址)和工廠負(fù)責(zé)人和聯(lián)系方式等)

　　2.化妝品配方

　　3.在FDA官網(wǎng)上提交資料

　　4.資料審核受理成功

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