余浩群 2006年進入億博檢測技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級技術(shù)顧問。
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國家認可的化妝品第三方檢測機構(gòu)在哪里做?
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化妝品檢測項目:化妝品微生物指標(biāo)檢測(細菌總數(shù)、霉菌和酵母計數(shù)、糞大腸菌群、綠膿桿菌等),化妝品理化指標(biāo)檢測(砷、鉛、汞、甲醇、甲醛、pH、水分含量、纖維素酶、糖化酶等),皮膚刺激試驗、急性經(jīng)口服毒性試驗、微生物挑戰(zhàn)(防腐挑戰(zhàn)試驗)等。
2015年12月23日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布2015年第268號公告,《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會全體會議審議通過,現(xiàn)予發(fā)布,自2016年12月1日起實施。
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定了化妝品的安全技術(shù)要求,包括通用要求、禁限用組分要求、準(zhǔn)用組分要求以及檢驗評價方法等,適用于中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)和經(jīng)營的化妝品(僅供境外銷售的產(chǎn)品除外)。
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》是原衛(wèi)生部印發(fā)的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)的修訂版。在《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》的基礎(chǔ)上,本版規(guī)范主要修訂了以下主要內(nèi)容:
(一)明確了名詞術(shù)語的釋義。對涉及的名詞和術(shù)語提供了釋義,明確相關(guān)概念及其內(nèi)涵。
(二)細化了化妝品安全技術(shù)通用要求。根據(jù)化妝品中有關(guān)重金屬及安全性風(fēng)險物質(zhì)的風(fēng)險評估結(jié)果,將鉛的限量要求由40mg/kg調(diào)整為10mg/kg,砷的限量要求由10mg/kg調(diào)整為2mg/kg,增加鎘的限量要求為5mg/kg,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)范性技術(shù)文件的要求,收錄了2種有害物質(zhì)的限量要求,分別為二噁烷不超過30mg/kg,石棉為不得檢出。
化妝品中有害物質(zhì)限值
有害物質(zhì)限值(mg/kg)備注
汞1含有機汞防腐劑的眼部化妝品除外
鉛10
砷2
鎘5
甲醇2000
二噁烷30
石棉不得檢出
化妝品中微生物指標(biāo)限值
微生物指標(biāo)限值備注
菌落總數(shù)(CFU/g或CFU/ml)≤500眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品
≤1000其他化妝品
霉菌和酵母菌總數(shù)(CFU/g或CFU/ml)≤100
耐熱大腸菌群/g(或ml)不得檢出
金黃色葡萄球菌/g(或ml)不得檢出
銅綠假單胞菌/g(或ml)不得檢出
(三)對化妝品禁限用組分和準(zhǔn)用組分表等進行修訂。本版規(guī)范與《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》比較,禁用組分共1388項,其中新增133項,修訂137項。限用組分共47項,其中新增1項,修訂31項,刪除27項。準(zhǔn)用防腐劑共51項,其中修訂14項,刪除5項;準(zhǔn)用防曬劑共27項,其中修訂6項,刪除1項;準(zhǔn)用著色劑共157項,其中新增1項,修訂69項;準(zhǔn)用染發(fā)劑共75項,其中修訂63項,刪除21項。
(四)對化妝品檢驗及評價方法中理化檢驗方法進行修訂。在《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》原有檢驗方法基礎(chǔ)上,增加收錄新近頒布的60個針對化妝品中有關(guān)禁限用物質(zhì)的檢驗方法,并刪除了《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中不屬于本版規(guī)范管理范疇的內(nèi)容,如鍶、總氟2個檢驗方法;更正《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中的少數(shù)錯誤內(nèi)容。對微生物檢驗方法和毒理學(xué)試驗方法進行文字規(guī)范,調(diào)整格式。對人體安全性和功效評價檢驗方法進行修訂,拆分為人體安全性檢驗和人體功效評價檢驗方法。人體功效SPF評價檢驗方法中增加高SPF標(biāo)準(zhǔn)品(P2和P3)的制備方法。
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