美國(guó)FDA認(rèn)證和FDA注冊(cè)的費(fèi)用多少？
前面有介紹過FDA認(rèn)證是什么，看到過的都知道，并沒有FDA認(rèn)證這個(gè)叫法，F(xiàn)DA只有兩種形式：一種是注冊(cè)，一種是檢測(cè)(食品級(jí)測(cè)試)。FDA認(rèn)證其實(shí)是這兩種形式的一個(gè)籠統(tǒng)的叫法，做FDA注冊(cè)就會(huì)有一個(gè)注冊(cè)號(hào)，做FDA檢測(cè)會(huì)有一個(gè)報(bào)告。
FDA檢測(cè)和注冊(cè)的產(chǎn)品大概可以分為這幾種：醫(yī)療器械,、藥品、食品、化妝品、激光類產(chǎn)品和與食品接觸材料測(cè)試(即食品級(jí)測(cè)試)。
FDA注冊(cè)不同類別的產(chǎn)品，做FDA注冊(cè)費(fèi)用都是不一樣的。
以醫(yī)療器械510K豁免的產(chǎn)品為例：
醫(yī)療器械類交付給美國(guó)的規(guī)費(fèi)是均為4624USD，換算為人民幣大約在3W左右，具體規(guī)費(fèi)以當(dāng)日貨幣匯率為準(zhǔn)，每年十月份規(guī)費(fèi)也會(huì)變動(dòng)，費(fèi)用的增減以FDA官網(wǎng)通知為準(zhǔn)。
企業(yè)或工廠在注冊(cè)FDA前，需確定企業(yè)是否有鄧白氏編碼(FDA注冊(cè)強(qiáng)制性要求)，費(fèi)用800元
除去規(guī)費(fèi)和鄧白氏編碼的費(fèi)用，便是由第三方檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)代理的服務(wù)費(fèi)，一般為5千。
若是未獲取510K豁免的產(chǎn)品，需先申請(qǐng)510K，申請(qǐng)鄧白氏，再進(jìn)行FDA注冊(cè)，整套流程下來費(fèi)用預(yù)計(jì)在6W左右。
食品類、化妝品、激光類產(chǎn)品類注冊(cè)就簡(jiǎn)單很多了。
以食品類申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)，只需要進(jìn)行食品工廠的注冊(cè)就可以了，無需進(jìn)行單獨(dú)產(chǎn)品的注冊(cè)，費(fèi)用也就一千多元，有需要可以聯(lián)系系我哦！
余浩群 2006年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司，擔(dān)任高級(jí)技術(shù)顧問。
精通各類檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式：13824328299（微信同號(hào)） 座機(jī)：0755-29451282 傳真：0755-22639141
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