FDA是什么？
FDA是食品藥品監(jiān)督管理局（Foodand Drug Administration）的簡稱。FDA由美國聯(lián)邦政府授權(quán)，是專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)，也是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。
FDA的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全，通過FDA認(rèn)證的食品、化妝品和醫(yī)療器械對(duì)人體是確保安全而有效的。在美國等近百個(gè)國家，只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。
全球疫情影響，國外物質(zhì)緊缺，出口美國的消毒液，消毒水，消毒劑，洗手液等這些消毒產(chǎn)品比較火爆，那出口美國需要做的FDA認(rèn)證怎么申請(qǐng)呢？
這些消毒產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療產(chǎn)品，申請(qǐng)F(tuán)DA要按照一類的去申請(qǐng)，產(chǎn)品需要做檢測嗎？不需要的，F(xiàn)DA這個(gè)是針對(duì)企業(yè)的注冊(cè)
FDA認(rèn)證和FDA注冊(cè)有什么區(qū)別？首先正規(guī)來講沒有FDA認(rèn)證的說法。一般有以下三種叫法：
1、FDA批準(zhǔn)，這種一般針對(duì)比較多，就是允許這個(gè)上市了;
2、FDA注冊(cè)，這種以前防恐時(shí)出現(xiàn)，就是產(chǎn)品要先到FDA注冊(cè)下，有些產(chǎn)品需要檢測;
3、FDA檢測，這種是根據(jù)FDA的公布的法規(guī)來做檢測，看產(chǎn)品是否符合FDA法規(guī)要求，這種檢測都是在第三方做的，F(xiàn)DA本身不做任何檢測。他們主要負(fù)責(zé)制定法規(guī)和市場監(jiān)管等。以上三種國內(nèi)一般喜歡叫FDA認(rèn)證。
常所說的FDA認(rèn)證就是指FDA注冊(cè)號(hào)，F(xiàn)DA注冊(cè)好后會(huì)有一個(gè)注冊(cè)號(hào)，清關(guān)時(shí)需要用上的，
FDA注冊(cè)辦理流程
1）申請(qǐng)方填寫FDA注冊(cè)申請(qǐng)表；
2）確認(rèn)產(chǎn)品分類，及產(chǎn)品注冊(cè)細(xì)節(jié)；
3）雙方確認(rèn)合同，支付費(fèi)用；
4）開始注冊(cè)，F(xiàn)DA審核通過；
5）注冊(cè)完成；
FDA認(rèn)證申請(qǐng)周期
7個(gè)工作日
填寫好FDA醫(yī)療注冊(cè)申請(qǐng)表就可以了，申請(qǐng)周期一周，注冊(cè)申請(qǐng)后會(huì)收到FDA機(jī)構(gòu)發(fā)來的年金收款通知單，支付FDA年金后，3個(gè)工作日就可以正常下證了，這些產(chǎn)品就可以正常出口美國了，產(chǎn)品包裝和外保證不要忘記打FDA標(biāo)志。
為什么要做FDA認(rèn)證？
前面已經(jīng)提到，凡是美國本土生產(chǎn)或美國進(jìn)口銷售的食品、藥品、化妝品等都必須經(jīng)過FDA認(rèn)證才可以進(jìn)入美國市場銷售。因?yàn)檫@些產(chǎn)品在抵運(yùn)美國口岸時(shí)，都會(huì)進(jìn)行逐批的抽查，抽查樣品合格，該批產(chǎn)品才可放行，如果不合格，F(xiàn)DA有權(quán)對(duì)生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對(duì)違法者提出起訴，還可以進(jìn)行“自動(dòng)扣留”。
余浩群 2006年進(jìn)入億博檢測技術(shù)有限公司，擔(dān)任高級(jí)技術(shù)顧問。
精通各類檢測認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式：13824328299（微信同號(hào)） 座機(jī)：0755-29451282 傳真：0755-22639141
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