眼藥水瓶出口歐盟CE認(rèn)證申請(qǐng)流程詳情

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眼藥水瓶CE認(rèn)證流程
1. 制造商相關(guān)實(shí)驗(yàn)室提出口頭或書面的初步申請(qǐng)。 
2.申請(qǐng)人填寫CE-marking申請(qǐng)表，將申請(qǐng)表，產(chǎn)品樣品產(chǎn)品使用說(shuō)明書和技術(shù)文件一并寄給實(shí)驗(yàn)室。
3. 實(shí)驗(yàn)室確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。 　　

4. 申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)，并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗(yàn)室。 
5. 實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人發(fā)出收費(fèi)通知，申請(qǐng)人根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用。 　　
6. 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試及對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審閱。 　　

7. 技術(shù)文件審閱包括： 
　　a文件是否完善。 
　　b文件是否按歐共體官方語(yǔ)言（英語(yǔ)、德語(yǔ)或法語(yǔ)）書寫。 
8.如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語(yǔ)言，實(shí)驗(yàn)室將通知申請(qǐng)人改進(jìn)。 　　
9.如果試驗(yàn)不合格，實(shí)驗(yàn)室將及時(shí)通知申請(qǐng)人，允許申請(qǐng)人對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)。如此，直到試驗(yàn)合格。申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)原申請(qǐng)中的技術(shù)資料進(jìn)行更改，以便反映更改后的實(shí)際情況。 　　
10.本頁(yè)第8、9條所涉及的整改費(fèi)用，實(shí)驗(yàn)室將向申請(qǐng)人發(fā)出補(bǔ)充收費(fèi)通知。 　　

11.申請(qǐng)人根據(jù)補(bǔ)充收費(fèi)通知要求支付整改費(fèi)用。 　　
12.實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人提供產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告或技術(shù)文件（TCF），以及CE符合證明（COC），及CE標(biāo)志。 　　
13.申請(qǐng)人簽署CE保證自我聲明，并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示。 

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